• Bedrijfskleding
  • Bedrijfskleding assortiment
    • Industriekleding
    • Foodkleding
    • Automotive
    • Functional Fashion
    • Signaalkleding
    • Veiligheidskleding
    • Corporate identity fashion
    • Cleanroomkleding
      • Validatie- en testmethoden
  • Bedrijfskleding per type
  • Onze service
  • Onze dienstverlening
  • Gepersonaliseerde bedrijfskleding service
  • Veelgestelde vragen

You are currently viewing: Home > Bedrijfskleding > Bedrijfskleding assortiment > Cleanroomkleding > Validatie- en testmethoden

Validatie- en testmethoden

Een van de belangrijkste zaken bij een cleanroomservice van hoog niveau, is dat u kunt meten en aantonen hoe hoog uw hygiëneniveau is. Daarom leveren we als onderdeel van de service een volledig validatie- en testprogramma volgens GMP en ISO 9001/2000-normen. Dit programma bestaat uit drie onderdelen.

Validatie van processen en machines

Bij de introductie van iedere nieuwe methode of machine ontwerpt ons kwaliteitscontroleteam een validatieplan. Hierin staan alle acties beschreven, waaronder organisatie en bewaking, die onderdeel uitmaken van het gehele project. We kiezen leveranciers volgens een zorgvuldige selectie- en auditingprocedure, zoals uiteengezet in onze specificaties. Nieuw geïnstalleerde installaties of machines worden nooit door ons geaccepteerd zonder dat er een volledig testschema is uitgevoerd

Externe monitoring van processen en machines

Externe auditors, laboratoria en kwaliteitscontrole-experts testen al onze processen en machines op regelmatig afgesproken intervallen. Ze testen het was- en sterilisatieproces bij alle installaties, voeren cleanroomfilter- en integriteitstesten uit en meten de concentratie van deeltjes, de luchtsnelheid en de druk. Het bewakingsprogramma omvat verder een continue kalibratiecontrole van alle onderdelen van de testapparatuur.

Continue interne testen

Samen met de externe auditing voeren we een programma van doorlopende interne testen uit. Hiermee worden de microbiologische omstandigheden en het watersysteem continu bewaakt. Luchtkwaliteit, schoonheid van het oppervlak, waterverwerking en personeelshygiëne worden wekelijks getest. Onze resultaten zijn regelmatig beter dan de cleanroomnormen voor deeltjesdichtheid.